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QARA PULSE
QARA PULSE réunit expertise tech, réglementaire et culture produit pour créer des architectures documentaires agiles, traçables et durables. Nous aidons les Medtechs à passer d’un patchwork de documents à un système qui tient, et qui accélère.
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L’équipe
Une équipe complémentaire pour avancer à vos côtés.

Alexandra BONNET
Chief Executive Officer
Alexandra BONNET

Floryan FANTACCINO
Chief Operating Officer
Floryan FANTACCINO

Sophie COLLIOT
Chief Product Officer
Sophie COLLIOT
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COLLIOT
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Clients accompagnés
6 à 12
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de clients satisfaits
6
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Core system
Le socle de votre conformité
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Nous n’ajoutons pas d’outil. Nous structurons l’existant et connectons vos systèmes, Jira, Confluence, Notion, GitHub, pour une adoption immédiate et une conformité sans rupture.
Nous n’ajoutons pas d’outil. Nous structurons l’existant et connectons vos systèmes, Jira, Confluence, Notion, GitHub, pour une adoption immédiate et une conformité sans rupture.
Intégration native
Nous n’ajoutons pas d’outil. Nous structurons l’existant et connectons vos systèmes : Jira, Confluence, Notion, GitHub et autres.
Intégration native
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Intégration native
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Système intelligent
Un modèle de données relie exigences, risques, tests, clinique et qualité ; les tâches répétitives et mises à jour s’exécutent automatiquement.
Système intelligent
Un modèle de données relie exigences, risques, tests, clinique et qualité ; les tâches répétitives et mises à jour s’exécutent automatiquement.
Système intelligent
Un modèle de données relie exigences, risques, tests, clinique et qualité ; les tâches répétitives et mises à jour s’exécutent automatiquement.
Gain de temps mesurable
Nos clients réduisent leur time-to-market de 50 % et atteignent le marquage CE 2x plus vite grâce à une documentation automatisée et une architecture interopérable.
Gain de temps mesurable
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Gain de temps mesurable
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Documentation agile
Votre documentation devient un système : statuts, alertes, versions et liens vivants entre exigences, risques et décisions.
Documentation agile
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Documentation agile
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Gouvernance unifiée
Les rituels et workflows créent un langage commun entre équipes tech, QARA et produit.
Gouvernance unifiée
Les rituels et workflows créent un langage commun entre équipes tech, QARA et produit.
Gouvernance unifiée
Les rituels et workflows créent un langage commun entre équipes tech, QARA et produit.
Conformité continue
Nous intégrons les exigences réglementaires dans vos cycles produit. La conformité n’est plus une étape finale : elle progresse avec chaque version logicielle.
Conformité continue
Nous intégrons les exigences réglementaires dans vos cycles produit. La conformité n’est plus une étape finale : elle progresse avec chaque version logicielle.
Conformité continue
Nous intégrons les exigences réglementaires dans vos cycles produit. La conformité n’est plus une étape finale : elle progresse avec chaque version logicielle.
À propos
QARA PULSE conçoit l’infrastructure qui relie le réglementaire, le produit et la tech pour les Medtechs de santé numérique. Notre équipe réunit des experts du réglementaire, des ingénieurs logiciel et des spécialistes produit, animés par la même conviction : la conformité ne doit plus freiner l’innovation, elle doit la structurer.

À propos
QARA PULSE conçoit l’infrastructure qui relie le réglementaire, le produit et la tech pour les Medtechs de santé numérique. Notre équipe réunit des experts du réglementaire, des ingénieurs logiciel et des spécialistes produit, animés par la même conviction : la conformité ne doit plus freiner l’innovation, elle doit la structurer.

À propos
QARA PULSE conçoit l’infrastructure qui relie le réglementaire, le produit et la tech pour les Medtechs de santé numérique. Notre équipe réunit des experts du réglementaire, des ingénieurs logiciel et des spécialistes produit, animés par la même conviction : la conformité ne doit plus freiner l’innovation, elle doit la structurer.

Avis clients
Ils ont choisi QARA PULSE
Ils ont choisi QARA PULSE
Des acteurs de la santé numérique nous font confiance pour structurer leurs systèmes, accélérer leurs cycles et obtenir leur marquage CE plus vite.
Des acteurs de la santé numérique nous font confiance pour structurer leurs systèmes, accélérer leurs cycles et obtenir leur marquage CE plus vite.
Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
Co-Founder & COO - Leopa
Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
Co-Founder & CEO - Aima
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
CEO - ITAF.TECH
Accueil, écoute, compréhension, efficacité et disponibilité. Tout y est. Bravo et continuez ainsi

Hani H.
CEO - MEDICA
Auditeur bienveillant, qui nous a permis d’identifier les faiblesses de notre QMS et nous a donné de nombreux conseils pendant l’audit.

Mélyna K.
QARA - MSInsight
Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

Yara M.
COO - MediVIE Tech
Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
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L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
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Arnaud S.
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Adeline F.
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Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
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Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
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Auditeur bienveillant, qui nous a permis d’identifier les faiblesses de notre QMS et nous a donné de nombreux conseils pendant l’audit.

Mélyna K.
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Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

Yara M.
COO - MediVIE Tech
Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
Co-Founder & COO - Leopa
Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
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Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

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Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

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QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

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Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

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Hani H.
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Auditeur bienveillant, qui nous a permis d’identifier les faiblesses de notre QMS et nous a donné de nombreux conseils pendant l’audit.

Mélyna K.
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Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

Yara M.
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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
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Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
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J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

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Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
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Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
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Accueil, écoute, compréhension, efficacité et disponibilité. Tout y est. Bravo et continuez ainsi

Hani H.
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Auditeur bienveillant, qui nous a permis d’identifier les faiblesses de notre QMS et nous a donné de nombreux conseils pendant l’audit.

Mélyna K.
QARA - MSInsight
Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

Yara M.
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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

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Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
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Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

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QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

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Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

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Mélyna K.
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Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

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Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
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J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

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Mélyna K.
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Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

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Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
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J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

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Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
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QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

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Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

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Hani H.
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Mélyna K.
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Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

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Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

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QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

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