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Les questions fréquentes

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Mon logiciel est-il un logiciel médical ou un simple logiciel de santé ?

Quelle est la différence entre l’ISO 13485 et le marquage CE pour un logiciel médical ?

Combien de temps faut-il pour certifier un logiciel médical conforme à l’ISO 13485 et au marquage CE ?

Quels sont les risques si mon logiciel médical n’est pas conforme au MDR ou à l’ISO 13485 ?

Tous les dispositifs médicaux intégrant un logiciel sont-ils soumis au AI Act ?

Quelle est la différence entre un DM de classe I et IIa dans le AI Act ?

Le EU AI Act Compliance Checker remplace-t-il une évaluation réglementaire ?

Comment QARA PULSE accompagne les fabricants de logiciels médicaux et de santé dans leur mise en conformité ?

L’équipe

Une équipe complémentaire pour avancer à vos côtés.

Alexandra BONNET

Chief Executive Officer

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Floryan FANTACCINO

Chief Operating Officer

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Sophie COLLIOT

Chief Product Officer

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