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Quelle est la différence entre l’ISO 13485 et le marquage CE pour un logiciel médical ?
Combien de temps faut-il pour certifier un logiciel médical conforme à l’ISO 13485 et au marquage CE ?
Quels sont les risques si mon logiciel médical n’est pas conforme au MDR ou à l’ISO 13485 ?
Tous les dispositifs médicaux intégrant un logiciel sont-ils soumis au AI Act ?
Quelle est la différence entre un DM de classe I et IIa dans le AI Act ?
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Comment QARA PULSE accompagne les fabricants de logiciels médicaux et de santé dans leur mise en conformité ?
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Une équipe complémentaire pour avancer à vos côtés.
Alexandra BONNET
Chief Executive Officer
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Floryan FANTACCINO
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Sophie COLLIOT
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