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Réglementation
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8 min de lecture
QARA PULSE décrypte le Data Act
Publié le :
4 nov. 2025





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📘 Le Data Act est entré en vigueur
Mais concrètement… qu’est-ce que ça change ?
Dans cette nouvelle BD #MardiQARADécrypte, Marie, Mattéo et Aïcha en parlent à la pause déjeuner.
Entre deux bouchées, ils découvrent que ce texte européen ne parle ni de RGPD, ni d’IA, mais d’un sujet tout aussi sensible : le partage des données.
➡️ Qui est concerné ?
Tous ceux qui conçoivent des produits ou services connectés.
➡️ Quelles données ?
Celles d’usage — pas les données personnelles.
➡️ Objectif ?
Faire circuler la donnée, de façon simple, sûre et documentée.
Autrement dit : du data sharing by design.
Parce qu’au fond, le Data Act, c’est un peu le RGPD… mais pour les objets.
Et si on apprenait à partager, sans tout dévoiler ? 😉
👉 Découvre la BD complète ci-dessous ⬇️
BD rédigée par Floryan Fantaccino
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pour une conformité rapide et sans failles.
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QARA PULSE décrypte le Data Act
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Avis clients
Ils ont choisi QARA PULSE
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Des acteurs de la santé numérique nous font confiance pour structurer leurs systèmes, accélérer leurs cycles et obtenir leur marquage CE plus vite.
Des acteurs de la santé numérique nous font confiance pour structurer leurs systèmes, accélérer leurs cycles et obtenir leur marquage CE plus vite.
Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
Co-Founder & COO - Leopa
Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
Co-Founder & CEO - Aima
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
CEO - ITAF.TECH
Accueil, écoute, compréhension, efficacité et disponibilité. Tout y est. Bravo et continuez ainsi

Hani H.
CEO - MEDICA
Auditeur bienveillant, qui nous a permis d’identifier les faiblesses de notre QMS et nous a donné de nombreux conseils pendant l’audit.

Mélyna K.
QARA - MSInsight
Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

Yara M.
COO - MediVIE Tech
Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
Co-Founder & COO - Leopa
Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
Co-Founder & CEO - Aima
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
CEO - ITAF.TECH
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Hani H.
CEO - MEDICA
Auditeur bienveillant, qui nous a permis d’identifier les faiblesses de notre QMS et nous a donné de nombreux conseils pendant l’audit.

Mélyna K.
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Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

Yara M.
COO - MediVIE Tech
Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
Co-Founder & COO - Leopa
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Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
Co-Founder & CEO - Aima
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
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Hani H.
CEO - MEDICA
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Mélyna K.
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Yara M.
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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
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Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
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J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

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Adeline F.
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Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
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Accueil, écoute, compréhension, efficacité et disponibilité. Tout y est. Bravo et continuez ainsi

Hani H.
CEO - MEDICA
Auditeur bienveillant, qui nous a permis d’identifier les faiblesses de notre QMS et nous a donné de nombreux conseils pendant l’audit.

Mélyna K.
QARA - MSInsight
Cet audit interne nous a évidemment permis de voir où nous en étions mais j'ai particulièrement apprécié la gestion du timing et la pédagogie dont Floryan a fait preuve avec notre équipe sachant que c'est la première fois que nous nous lançons dans la création d'un dispositif médical.

Yara M.
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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
Co-Founder & COO - Leopa
Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
Co-Founder & CEO - Aima
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

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CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

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Président SAS SOCIALDREAM
Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
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Mélyna K.
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Yara M.
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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

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Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
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Thierry G.
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J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

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QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

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Yara M.
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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

Hanthony B.
Co-Founder & COO - Leopa
Je partage pleinement la vision portée par QARA PULSE.
Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
L’infrastructure plutôt que la paperasse, la pérennité plutôt que l’accumulation de fichiers.
Thierry G.
Président SAS SOCIALDREAM
J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
Co-Founder & CEO - Aima
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

Frederic N.
CEO - Magic Genomix
QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

Thierry G.
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Alexandra (QARA PULSE) nous a apporté une vraie clarté sur notre positionnement réglementaire. Échange très professionnel, structurant et surtout adapté à notre réalité opérationnelle et proportionné pour notre organisation ! Je recommande ses services.

Alexandre F.
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Yara M.
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Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne. Un vrai plaisir d'avancer avec quelqu'un d'aussi efficace et sympa :) Je recommande pour toutes les entreprises qui veulent avancer !

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Leur approche de la conformité est résolument moderne : ici, on ne se limite pas à produire des livrables, on construit des fondations.
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Thierry G.
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J’ai eu le plaisir de travailler avec Alexandra Bonnet (QARA PULSE) dans le cadre de notre mise en conformité au règlement IVDR. Alexandra nous a accompagnés avec brio sur l'ensemble du processus, de la structuration de notre QMS à la rédaction de la documentation technique de notre plateforme.

Arnaud S.
Co-Founder & CEO - Aima
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira, ce qui lui permet de proposer des améliorations précieuses dans l'interface entre QARA et les équipes de développement. Elle est très attentive, fiable et fait toujours preuve d'une approche professionnelle et réfléchie dans son travail.

Adeline F.
VP QARA & Clinique - Avatar Medical
Alexandra (QARA PULSE) s’est impliquée dans notre projet en se l’appropriant très rapidement. Elle perçoit rapidement les enjeux mesure les forces en présence et propose les stratégies ad hoc pour le faire avancer. Maillon indispensable de notre structure elle fait partie de notre projet !

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QARA PULSE apporte une réponse claire et efficace à ces enjeux en combinant de solides compétences réglementaires, un véritable savoir-faire informatique et un accompagnement à la fois convivial, sincère et structurant. Leur force réside dans leur capacité à automatiser, structurer et piloter la conformité de manière plus sereine, sans perdre de vue la réalité opérationnelle des équipes. Je recommande sans réserve.

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