Le SMQ vit dans un autre outil que vos équipes.
Double saisie, versions divergentes, adoption faible. La qualité devient une couche parallèle, pas le système de travail.
Service · Déploiement eQMS
Un SMQ digital
dans vos outils.
Notion, Atlassian, GitHub ou GitLab.
Accessible, vivant, prêt pour l'audit.
Appel de 30 min · sans engagement
Ils nous font confiance.
+35 projets accompagnés.
Le problème qu'on résout
Un SMQ hors stack
ne survit pas aux releases
Les équipes produit et tech abandonnent les eQMS propriétaires. Sans ancrage dans leurs outils (Notion, Atlassian, GitHub ou GitLab), procédures et preuves se déconnectent du quotidien.
Les preuves ne suivent pas le rythme des releases.
Sans workflows dans leurs outils, la traçabilité se reconstitue à la veille d'un audit. Trop tard, trop fragile.
L'eQMS bricolé n'est ni conforme ni validé.
Espace structuré dans vos outils, mais hors conformité et sans validation. On le rend conforme et validé avant l'organisme notifié.
Notre approche
On déploie dans votre stack.
Vous gardez un SMQ vivant.
Deux leviers : un déploiement ancré dans Notion, Atlassian, GitHub ou GitLab, et un socle qualité actionnable que vos équipes peuvent tenir au quotidien.
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Confluence
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Jira
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Notion
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GitHub
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GitLab
Comment on livre
Déploiement dans vos outils
Structuration des espaces, workflows, rôles et preuves dans la stack déjà adoptée.
Vous repartez avec
Un eQMS conforme et validé
Un système qualité digital, documenté et utilisable : procédures, enregistrements, traçabilité et rituels d'équipe prêts pour ISO 13485 / MDR.
Souvent mené en parallèle du Programme PULSE (SMQ, dossier CE, organisme notifié), sans être confondu avec lui.
Ils ont ancré leur SMQ dans leurs outils
De la double saisie
à un système vivant
Alexandra (QARA PULSE) maîtrise parfaitement Jira et propose des améliorations précieuses entre QARA et les équipes de développement. Attentive, fiable, avec une approche professionnelle et réfléchie.
Floryan (QARA PULSE) est la preuve qu'on peut faire du QARA avec vélocité et modernité. Très pédagogue, il a su s'adapter à nos contraintes de startup pour délivrer vite et bien, avec des outils qui changent la donne.
La suite logique
Autour de l'eQMS,
les offres complémentaires
Stratégie réglementaire
Classification, gap analysis et roadmap MDR/IVDR/AI Act avant d'engager dossier et équipes.
Marquage CE · Programme PULSE
SMQ ISO 13485, dossier technique et accompagnement jusqu'à l'organisme notifié.
Audit interne
Checkpoint ISO 13485, MDR / IVDR pour sécuriser le rythme avant revue externe.
Qapsule
Si le socle est en place : conformité continue dans vos outils (ne remplace pas l'eQMS).
FAQ
Les questions qu'on nous pose en premier.
Quelle différence entre Programme PULSE et Qapsule ?
Chez QARA PULSE, Programme PULSE est l'accompagnement expert : stratégie réglementaire, SMQ, dossier CE et accompagnement jusqu'à l'organisme notifié. Le déploiement eQMS (Notion, Atlassian, GitHub, GitLab) est une offre à part, souvent menée en parallèle. Qapsule est la plateforme de conformité continue branchée sur vos outils. Ensemble : des experts qui vous accompagnent, un système qui reste.
Qapsule remplace-t-il mon eQMS ?
Non. Qapsule se branche sur vos outils et votre eQMS (Notion, Atlassian, GitHub, GitLab, etc.). Il orchestre preuves et traçabilité ; il ne remplace pas le système qualité.
Quels référentiels couvrez-vous ?
QARA PULSE couvre ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366-1, MDR, IVDR et AI Act, pour les logiciels médicaux et l'IA en santé. Le détail est dans la section Ce que nous couvrons.
Par où commencer ?
Si le SMQ ou le dossier CE n'est pas encore structuré : Programme PULSE. Si vous avez déjà un socle et voulez du rythme produit : Qapsule. Souvent les deux, dans cet ordre ou en parallèle. Un appel de 30 minutes avec QARA PULSE suffit à cadrer.
Prêt à déployer un eQMS dans vos outils ?
30 min pour cadrer votre eQMS dans vos outils.